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聯馨藥業藥品追溯平臺成功上線試運行
2023.09.22
自國務院辦公廳2015年發布《關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》以來,國家《中醫藥法》和《藥品管理法》新頒布與新修訂,《國家藥監局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》及配套的實施管理規范標準出臺。北京聯馨藥業有限公司積極響應國家加快藥品信息化追溯體系建設的要求與實踐,通過自主構建企業藥品信息化追溯體系平臺,以滿足國家未來對藥品生產企業追溯體系建設的要求,使公司產品能夠從原料來源、加工生產、質量檢測、倉儲運輸、流通使用等全流程實現數字化、可視化,并在流通環節增加防偽查詢等功能,為使用企業及消費者提供便利。
       作為國家重大科技成果和保密品種“人工麝香”的生產企業,北京聯馨藥業有限公司以長遠性、前瞻性的戰略目光,率先啟動了藥品追溯系統與平臺建設的自主研發項目,與以物聯網、AI/AR、ADI、大數據、區塊鏈等技術為中藥行業服務見長的廣東跑合中藥材電子商務有限公司合作,歷經三年多的自主研發過程,聯馨藥業區塊鏈藥品追溯平臺于2023年9月22日正式上線試運行。

追溯平臺以一物一碼為產品標識,滿足了業務全流程過程可視化的正向追查、反向溯源的基本要求。這項研究成果,不僅使北京聯馨藥業有限公司率先實現藥品信息化和可追溯,也將為中藥行業的藥品信息化追溯體系建設提供示范和經驗,有助于國家推動藥品的全國溯源管理體系建設,引領了行業信息化新發展。



藥品追溯系統各類型端口登錄頁面


追溯平臺建設初期,以NMPA藥品溯源指導意見、溯源國家標準要求的《藥品追溯消費者查詢基本數據集》、《藥品追溯消費者查詢結果顯示規范》、《藥品追溯碼編碼要求》、《藥品信息化追溯體系建設導則》等文件作為基礎,依托區塊鏈、物聯網技術,將產品從源頭、生產、質量檢測、倉儲、流通等環節進行全流程可視化、數字化管理。底層框架采用了容災多體系的架構設計體系,將不同的服務和數據分布在不同的物理節點上,通過網絡互聯和備份,實現高可用的數據中心架構,保證了系統的高可用性。數據存證方面采用了在數據安全、不可篡改方面有獨特優勢的區塊鏈技術,通過PLC控制器、工業讀碼器與ERP系統、LIMS系統、自動生產線等信息系統進行無縫對接,實現各個節點核心數據的共享。此外,還采用了隨時可擴展負載均衡技術,可以自動將請求分配到不同的服務節點上,保證系統的高效運行和穩定性,為產品各級用戶提供微信小程序及終端PDA設備,可靈活選擇。

追溯平臺經過嚴格的功能測試、壓力測試,目前已獲得3項軟件著作權及國家二級等保安全認證,并通過GMP計算機化驗證,目前區塊鏈四個節點數據同步正常,區塊鏈信息服務備案正在進行中。



為更好搭載區塊鏈系統,聯馨藥業機房引進獲得全球首個“Uptime TierlV-Ready”認證的華為新一代智能微模塊


追溯平臺試運行前,北京聯馨藥業有限公司將組織全面的內部、外部和線上、線下的培訓工作,以保證追溯平臺運行正常,做到藥品追溯系統持續優化,切實履行上市許可持有人主體責任。




9月20-21日公司對客戶代表及相關人員進行追溯試運行前培訓





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